Copied Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Lndern der EU zu massiven Vernderungen des Arzneimittelrechts gefhrt. Die Beitrge des vorliegenden Bandes legen diese Vernderungen dar und gehen auf das Verhltnis zwischen dem harmonisierten europischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Lndern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprfung jeweils zulssig / unzulssig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden mssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche auereuropische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.
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