Copied Funktionstrger im GMP-Umfeld
Funktionstrger im GMP-Umfeld
Per Gesetz und Verordnung mssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. Funktionstrger benennen und beschftigen. Hierzu zhlen u.a. der Leiter der Qualittskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionstrger erfllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualitt von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewhrleisten. Diese Funktionstrger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitten, die zur Erfllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prfung erfolgen.
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